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2021-03
國際人用藥品注冊技術要求協調會 ICH協調指導原則 支持兒科藥物開發的非臨床安全性評價 S11 終版 2020年4月14日通過
國際人用藥品注冊技術要求協調會 ICH協調指導原則 《臨床試驗的統計學原則》指導原則的增補 臨床試驗中的估計目標與敏感性分析 E9(R1)最...
國際人用藥品注冊技術要求協調會 ICH協調指導原則 藥品生命周期管理的技術和監管考慮 Q12 終版 2019年11月20日采納